Агенттіктердің 80%
мерзімді созады.
Сондықтан біз бөліп төлеу моделін және үш деңгейлі ішкі аудитті енгіздік. Біз қаржылық тәуекелдерді сізбен бөлісеміз.
Жангир Смағұлов
CEO Axis Reg
Біз барлық реттеулерді, аудармаларды және мемлекеттік органдармен байланысты өз мойнымызға аламыз. Медициналық бұйымдарды, ББҚ және косметиканы 4 айдан бастап келісімшарт бойынша нәтижеге кепілдікпен тіркеу.
✓ Шарт бойынша нәтиже кепілдігі ✓ Кезеңмен төлеу ✓ Құжаттарды сұраудан бұрын NDA
Сондықтан біз бөліп төлеу моделін және үш деңгейлі ішкі аудитті енгіздік. Біз қаржылық тәуекелдерді сізбен бөлісеміз.
Жангир Смағұлов
CEO Axis Reg
Бір үтір немесе қате аударма салдарынан Денсаулық сақтау министрлігінің бас тартуы және бұғатталған инвестициялар.
Тіркеу процесіндегі баж салықтарына үстеме және күтпеген қосымша төлемдер.
Мердігермен байланыстың болмауы. Тұрып қалған тауар салдарынан жүздеген мың доллар жоғалту.
Мемлекеттік органның талаптарына сәйкес техникалық және әкімшілік құжаттарды әзірлеу.
Мемлекеттік органдағы сараптама мен зертханалық сынақтардың барлық кезеңдерінде кеңес беру.
Медициналық аударма, нұсқаулықтарды және тәуекелдерді басқару файлдарын номенклатура бойынша қатаң бейімдеу.
Денсаулық сақтау органдарында косметикалық өнімдер мен дезинфекциялаушы препараттарды тіркеудің толық циклі.
Сәтті тіркеулер
Біздің кінәмізден бас тартулар
Нарыққа шығуға орташа ай саны
1-Кезең
Талаптарға сәйкес құжаттарды жинау, медициналық аударма және техникалық файлды жасақтау.
2-Кезең
Досьені тапсыру, бастапқы және мамандандырылған сараптама кезеңдерінен өту.
3-Кезең
Аналитикалық кезең және өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды алу.
Финал
Мемлекеттік үлгідегі тіркеу куәлігін ресми түрде алу.
Біз клиенттеріміз үшін бюрократиялық кедергілерді қалай жеңетінімізді егжей-тегжейлі талдау.
Күрделі формула сәтті тіркелді. МТК 4 айда алынды.
Ірі дистрибьютор үшін жеделдетілген тіркеу. ТК 6 айда алынды.
Техникалық файлды бейімдеу және зертханалық сынақтардан сәтті өту.
Жергілікті өндіруші үшін өнімдер желісін тіркеу.
Клиникалық негіздемесі бар жоғары тәуекелді бұйымдарды кешенді тіркеу.
Оңтүстік Корея жабдықтарын толықтай (под ключ) тіркеу.
Емдік-косметикалық өнімдердің жаңа желісіне МТК алу.
Медициналық мекемелерге арналған дезинфекциялаушы құралдарды тіркеу.
Сіздің жобаңызбен 10 жылдан астам бейіндік тәжірибесі бар мамандар жұмыс істейтін болады. Біз миллиондық келісімшарттармен жұмыс істеу үшін тағылымдамадан өтушілерді жалдамаймыз.
Біз құжаттамаңыздың құндылығын түсінеміз. Қатаң NDA (Құпиялылық туралы келісім) бірінші құжатты тапсырғанға дейін қол қойылады. Барлық деректер банк деңгейіндегі шифрлауы бар қорғалған серверлерде сақталады.
ЕО/ЕАЭБ классификациясы бойынша медициналық бұйымдар тәуекел кластарына бөлінеді: класс неғұрлым жоғары болса, құжаттама мен тексеру соғұрлым қатаң. Біз барлық кластар бойынша жұмыс істейміз, оның ішінде IIb және III — имплантацияланатын және жоғары тәуекелді бұйымдар. Жұмыс көлемі мен құн бағдарламасын бастамас бұрын келісеміз — жасырын төлем жоқ.
Құжаттамасы дайын адамдар үшін (1, 2а кластарын қосқанда)
Жеке есептеу
Күрделі аудармалар мен 2б, 3 кластарын қосқанда
Жеке есептеу
Денсаулық сақтау министрлігі қандай байқалмайтын ұсақ-түйектер үшін бастапқыда 40% өтінімді қабылдамайтынын біліңіз. Өзіңізге 3 айдан 6 айға дейін уақыт үнемдеңіз.
Ешқандай спам жоқ. Тек қажетті ақпарат.
Байланыс деректерін қалдырыңыз — PDF есепті email-ге жібереміз және 15 минут ішінде WhatsApp-та хабарласамыз.
Біз терең ішкі аудит (QA) арқылы тәуекелді <1% дейін төмендетеміз. Егер мемлекеттік орган біздің кінәмізден дәлелді бас тартса — біз келісімшартта бекітілгендей тегін қайта тапсыруды қамтамасыз етеміз.
Иә. Біздің штатта сертификатталған медициналық аудармашылар жұмыс істейді. Егер сізде құжаттар тек ағылшын тілінде болса, біз реттеушінің талаптарына сәйкес орыс және қазақ тілдеріне кәсіби аударма дайындаймыз.
Жоқ. Бүкіл процесс толығымен қашықтан өтеді. Біз нотариалды куәландырылған сенімхат негізінде сіздің атыңыздан әрекет етеміз, сізді ұшулардан және бюрократиядан босатамыз.
Құжаттамаңызға тегін аудит жасауға өтінім қалдырыңыз. Біз сізбен бір сағат ішінде байланысамыз.
Аудитке жазылу