Қазақстан (ЕАЭО) нарығына тәуекелсіз заңды шығу.

Біз барлық реттеулерді, аудармаларды және мемлекеттік органдармен байланысты өз мойнымызға аламыз. Медициналық бұйымдарды, ББҚ және косметиканы 4 айдан бастап келісімшарт бойынша нәтижеге кепілдікпен тіркеу.

24 сағатта есеп алу Гайдты жүктеу (PDF) →

✓ Шарт бойынша нәтиже кепілдігі ✓ Кезеңмен төлеу ✓ Құжаттарды сұраудан бұрын NDA

Бізге сенім
Johnson & Johnson
Abbott Medical
Stryker
Роспотребнадзор
Dentsply
Растер
Orhun Pharma
Бізге сенім
Johnson & Johnson
Abbott Medical
Stryker
Роспотребнадзор
Dentsply
Растер
Orhun Pharma

Агенттіктердің 80%
мерзімді созады.

Сондықтан біз бөліп төлеу моделін және үш деңгейлі ішкі аудитті енгіздік. Біз қаржылық тәуекелдерді сізбен бөлісеміз.

Жангир Смағұлов

CEO Axis Reg

Жангир Смағұлов, Axis Reg CEO

Неге сіз сатылымды бастауда
6 айдан астам уақыт жоғалтасыз?

01.

Дұрыс жиналмаған құжаттама

Бір үтір немесе қате аударма салдарынан Денсаулық сақтау министрлігінің бас тартуы және бұғатталған инвестициялар.

02.

Жасырын төлемдер

Тіркеу процесіндегі баж салықтарына үстеме және күтпеген қосымша төлемдер.

03.

"Қара жәшік"

Мердігермен байланыстың болмауы. Тұрып қалған тауар салдарынан жүздеген мың доллар жоғалту.

Біз бұл мәселелерді жүйелі түрде шешеміз.

Құзыреттерді көру →

Негізгі Құзыреттер

Тіркеу досьесін дайындау

Мемлекеттік органның талаптарына сәйкес техникалық және әкімшілік құжаттарды әзірлеу.

Сараптаманы қолдау

Мемлекеттік органдағы сараптама мен зертханалық сынақтардың барлық кезеңдерінде кеңес беру.

Техникалық Файл

Медициналық аударма, нұсқаулықтарды және тәуекелдерді басқару файлдарын номенклатура бойынша қатаң бейімдеу.

Косметика және дезинфекциялау құралдары

Денсаулық сақтау органдарында косметикалық өнімдер мен дезинфекциялаушы препараттарды тіркеудің толық циклі.

0+

Сәтті тіркеулер

0%

Біздің кінәмізден бас тартулар

0

Нарыққа шығуға орташа ай саны

Кәдімгі агенттік

  • — Жұмыс басталғанға дейін 100% алдын ала төлем
  • — Мемлекеттік баждарға жасырын үстеме бағалар
  • — Денсаулық сақтау министрлігі бас тартқан жағдайда кепілдіктердің болмауы

Axis Reg

  • ✦ Кезеңдер бойынша төлем (40/30/30)
  • ✦ Баж салықтарын сіз тікелей төлейсіз
  • ✦ Бас тартқан жағдайда тегін қайта тапсыру
  • ✦ Ашық статусы бар 24/7 жеке кабинет

Процесс архитектурасы

1-Кезең

Досьені жинау және бейімдеу

Талаптарға сәйкес құжаттарды жинау, медициналық аударма және техникалық файлды жасақтау.

2-Кезең

Тапсыру және сараптама

Досьені тапсыру, бастапқы және мамандандырылған сараптама кезеңдерінен өту.

3-Кезең

Зертханалық сынақтар

Аналитикалық кезең және өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды алу.

Финал

ТК / МТК беру

Мемлекеттік үлгідегі тіркеу куәлігін ресми түрде алу.

Portfolio

Тіркелген өнімдер

Біздің сүйемелдеуімізбен тіркелген компаниялар мен өнімдер.

Johnson & Johnson контактті линзалар

Сур. 1.1 — Johnson & Johnson конфигурациясы

Мед. бұйым
линзалар тағым материалдары катетерлер сіңіруші тіктер сіңіруші губка

Линзалар, тағым материалдары, катетерлер, сіңіруші тіктер және сіңіруші губканы тіркеуді сүйемелдедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Abbott медициналық катетері

Сур. 1.2 — Abbott Medical конфигурациясы

Мед. бұйым
катетерлер электрофизиологиялық кабельдер

Кардиохирургия және интервенциялық процедураларға арналған катетерлер мен электрофизиологиялық кабельдерді тіркедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Stryker хирургиялық құралдары

Сур. 1.3 — Stryker конфигурациясы

Мед. бұйым
vertebroplasty жиынтығы құралдар

Vertebroplasty жиынтығы мен ортопедия мен нейрохирургияға арналған хирургиялық құралдарды тіркедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Зертханалық реагент жиынтықтары

Сур. 1.4 — Роспотребнадзор конфигурациясы

Мед. бұйым
реагент жиынтықтары

Зертханалық диагностика мен сапаны бақылауға арналған реагент жиынтықтарын тіркедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Dentsply стоматологиялық құралдары

Сур. 1.5 — Dentsply конфигурациясы

Мед. бұйым
стоматологиялық материал стоматологиялық құралдар

Клиникалық және ортодонтиялық қолдануға арналған стоматологиялық материалдар мен құралдарды тіркеуді сүйемелдедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Растер дезинфекциялаушы құралы

Сур. 1.6 — Растер конфигурациясы

Дезинфекция
дезинфекциялаушы құрал

Медициналық мекемелерде беттерді өңдеуге арналған дезинфекциялаушы құралды тіркедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Orhun Pharma косметикасы мен ББҚ

Сур. 1.7 — Orhun Pharma конфигурациясы

ББҚ және косметика
косметикалық құралдар ББҚ

Бөлшек сауда нарына арналған косметикалық құралдар мен ББҚ желісін тіркедік.

Осындай нәтиже қалаймын
Зияткерлік капитал — құжаттар мен реттелген білім, адамдарсыз абстрактылы бейне

Зияткерлік
капитал

Сіздің жобаңызбен 10 жылдан астам бейіндік тәжірибесі бар мамандар жұмыс істейтін болады. Біз миллиондық келісімшарттармен жұмыс істеу үшін тағылымдамадан өтушілерді жалдамаймыз.

  • Мемлекеттік органдардың бұрынғы аудиторлары
  • Сертификатталған медициналық аудармашылар
  • Халықаралық реттеу бойынша консультанттар

Деректерді бұрын-соңды болмаған қорғау

Біз құжаттамаңыздың құндылығын түсінеміз. Қатаң NDA (Құпиялылық туралы келісім) бірінші құжатты тапсырғанға дейін қол қойылады. Барлық деректер банк деңгейіндегі шифрлауы бар қорғалған серверлерде сақталады.

Ашық тарифтер

ЕО/ЕАЭБ классификациясы бойынша медициналық бұйымдар тәуекел кластарына бөлінеді: класс неғұрлым жоғары болса, құжаттама мен тексеру соғұрлым қатаң. Біз барлық кластар бойынша жұмыс істейміз, оның ішінде IIb және III — имплантацияланатын және жоғары тәуекелді бұйымдар. Жұмыс көлемі мен құн бағдарламасын бастамас бұрын келісеміз — жасырын төлем жоқ.

Базалық консалтинг

Құжаттамасы дайын адамдар үшін (1, 2а кластарын қосқанда)

Жеке есептеу

Есептеуді сұрау
Premium

Толықтай (Под Ключ)

Күрделі аудармалар мен 2б, 3 кластарын қосқанда

Жеке есептеу

Запросить расчет
Тегін нұсқаулық 2026

Мемлекеттік органға құжаттама тапсыру кезіндегі
10 сыни қателік

Денсаулық сақтау министрлігі қандай байқалмайтын ұсақ-түйектер үшін бастапқыда 40% өтінімді қабылдамайтынын біліңіз. Өзіңізге 3 айдан 6 айға дейін уақыт үнемдеңіз.

Ешқандай спам жоқ. Тек қажетті ақпарат.

Құнын 1 минут ішінде
есептеу

1-қадам / 3 33%

1-қадам: Не тіркейміз?

2-қадам: Өндіруші ел?

3-қадам: Дайын құжаттама бар ма?

Тамаша!

Байланыс деректерін қалдырыңыз — PDF есепті email-ге жібереміз және 15 минут ішінде WhatsApp-та хабарласамыз.

Есеп бірден келеді. Менеджер WhatsApp-та хабарласады.

Жиі қойылатын сұрақтар

Біз терең ішкі аудит (QA) арқылы тәуекелді <1% дейін төмендетеміз. Егер мемлекеттік орган біздің кінәмізден дәлелді бас тартса — біз келісімшартта бекітілгендей тегін қайта тапсыруды қамтамасыз етеміз.

Иә. Біздің штатта сертификатталған медициналық аудармашылар жұмыс істейді. Егер сізде құжаттар тек ағылшын тілінде болса, біз реттеушінің талаптарына сәйкес орыс және қазақ тілдеріне кәсіби аударма дайындаймыз.

Жоқ. Бүкіл процесс толығымен қашықтан өтеді. Біз нотариалды куәландырылған сенімхат негізінде сіздің атыңыздан әрекет етеміз, сізді ұшулардан және бюрократиядан босатамыз.

Жұмысты бастаймыз ба?

Құжаттамаңызға тегін аудит жасауға өтінім қалдырыңыз. Біз сізбен бір сағат ішінде байланысамыз.

Аудитке жазылу
WhatsApp info@axis-reg.com
Құнын есептеу